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25-8 「疫学研究に関する倫理指針(厚生労働省・文部科学省、平成20年改正)」についての記述である。

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25-8 「疫学研究に関する倫理指針(厚生労働省・文部科学省、平成20年改正)」についての記述である。正しいのはどれか。
(1) 本倫理指針は、「個人情報の保護に関する法律」の条文に示されている。
(2) 国民健康・栄養調査は、この指針に従って実施される。
(3) すべての研究において、インフォームド・コンセントを必要とする。
(4) 研究対象者が当該研究の実施に同意した場合であっても、随時これを撤回できる。
(5) 研究計画の学問的合理性は、指針の対象ではない。


正しいのは(4)研究対象者が当該研究の実施に同意した場合であっても、随時これを撤回できる。


×(1) 本倫理指針は、「個人情報の保護に関する法律」の条文に示されていない。
×(2) 国民健康・栄養調査は、健康増進法に基づいて毎年11月に実施される。
×(3) すべての研究において、原則としてインフォームド・コンセントを必要とするが、例外もある。
 

① 研究者等は、疫学研究を実施する場合には、事前に、研究対象者からインフォームド・コンセントを受けることを原則とする。
引用:疫学研究に関する倫理指針

(4) 研究対象者が当該研究の実施に同意した場合であっても、随時これを撤回できる。
×(5) 研究計画の学問的合理性は、指針の対象である。

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